11月8日,華威醫(yī)藥聯(lián)合前途匯隆重舉行“走進(jìn)華威,邀您共行”的研討開放日活動(dòng),邀請(qǐng)百名醫(yī)藥行業(yè)翹楚齊聚金陵、共話發(fā)展。新疆百花村醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(股票代碼600721)總經(jīng)理、南京華威醫(yī)藥集團(tuán)董事長黃輝在大會(huì)上全面講述了華威醫(yī)藥的轉(zhuǎn)型發(fā)展之路,全方位介紹了華威醫(yī)藥集團(tuán)的研發(fā)部署、研發(fā)優(yōu)勢、項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)以及管理舉措等。
內(nèi)生與外延并重 持續(xù)深化業(yè)務(wù)板塊布局
黃輝先生發(fā)表重要講話
不忘初心,為醫(yī)藥企業(yè)提供更好的一站式研發(fā)服務(wù),厚積薄發(fā),持續(xù)打造MAH持證轉(zhuǎn)化平臺(tái)!2000至2021年間,華威醫(yī)藥完成了從初期的臨床批件轉(zhuǎn)讓向一致性評(píng)價(jià)/高端仿制藥開發(fā)的主營業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)變,基于自身強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力以及“穩(wěn)準(zhǔn)狠”的精準(zhǔn)立項(xiàng),助力多家醫(yī)藥企業(yè)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),其中首仿、前三家品種更占據(jù)主導(dǎo)地位。近年來,隨著醫(yī)藥行業(yè)改革的逐漸深化,仿制藥正式從紅利期走向薄利期。未來,如何充分整合現(xiàn)有資源、積極應(yīng)對(duì)行業(yè)變革,打造愈加精準(zhǔn)完善的“一站式”服務(wù)平臺(tái)是華威醫(yī)藥不變的追求。
在重點(diǎn)業(yè)務(wù)方面:隨著仿制藥薄利時(shí)期的到來,華威醫(yī)藥將進(jìn)行主營業(yè)務(wù)的全面提升,逐步向高端仿制藥開發(fā)/MAH持證轉(zhuǎn)讓領(lǐng)域的業(yè)務(wù)模式升級(jí)。通過“補(bǔ)結(jié)構(gòu)、擴(kuò)規(guī)模、延伸產(chǎn)業(yè)鏈”、“仿創(chuàng)結(jié)合”的戰(zhàn)略指導(dǎo)思想,整合上下游資源,基于已有的研發(fā)優(yōu)勢全面發(fā)展,合作模式全面開放,為合作伙伴提供愈加精準(zhǔn)完善的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)。
在研發(fā)部署方面:華威醫(yī)藥內(nèi)部進(jìn)行了架構(gòu)調(diào)整,保留原核心技術(shù)團(tuán)隊(duì),引進(jìn)若干技術(shù)骨干和高端人才組建了七個(gè)研發(fā)部,并設(shè)置技術(shù)委員會(huì)、立項(xiàng)委員會(huì);提升商務(wù)管理體系,引入多名行業(yè)知名BD打造更專業(yè)、敬業(yè)的商務(wù)團(tuán)隊(duì)。
在臨床板塊方面:禮華生物加強(qiáng)了創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的開拓,建立了定量藥理部、臨床藥理部、藥物安全警戒部、注冊(cè)資源部,整合之前的大臨床業(yè)務(wù)部門及醫(yī)學(xué)部,形成較強(qiáng)了創(chuàng)新藥服務(wù)體系,并較為前沿的布局了一系列先進(jìn)療法的業(yè)務(wù);引入高端學(xué)術(shù)人才,建立國際化視野的專業(yè)BD團(tuán)隊(duì),打造公司對(duì)外的品宣和服務(wù)口碑。
在管理提升方面:優(yōu)化核心高管團(tuán)隊(duì),明確戰(zhàn)略發(fā)展目標(biāo),統(tǒng)一思想,群策群力;利用上市公司優(yōu)勢,引入現(xiàn)代化管理理念,加強(qiáng)華威醫(yī)藥制度化建設(shè);實(shí)行全面預(yù)算管理,劃小核算單元,調(diào)動(dòng)各個(gè)部門積極性;打造標(biāo)準(zhǔn)化、業(yè)財(cái)一體化平臺(tái)建設(shè),對(duì)業(yè)務(wù)、財(cái)務(wù)、人事、供應(yīng)鏈等做線上整合,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控,提高效率;升級(jí)數(shù)據(jù)泄密防護(hù)系統(tǒng),為數(shù)據(jù)安全、客戶商業(yè)機(jī)密保駕護(hù)航。
深耕MAH業(yè)務(wù) 開拓多元盈利增長點(diǎn)
緊隨國家醫(yī)藥戰(zhàn)略,讓老百姓用上價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品!華威醫(yī)藥集團(tuán)不斷深耕,在現(xiàn)有的藥品研發(fā)技術(shù)服務(wù)下,進(jìn)一步布局MAH業(yè)務(wù)。南京黃龍生物科技有限公司作為MAH的主體板塊,從底層邏輯出發(fā),深度思考醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受眾群體的直接需求,建立了“決策基于數(shù)據(jù)”的立項(xiàng)格局以及執(zhí)行體系,從國家指導(dǎo)原則、藥品政策組合等方面出發(fā),積極探索開拓新的MAH業(yè)務(wù)板塊,整合上下游資源,全面打造囊括原輔材料、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等全產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈的持證服務(wù)平臺(tái)。目前,已與國內(nèi)數(shù)家優(yōu)秀的CMO企業(yè)達(dá)成合作意向、建立長期合作關(guān)系。
在本次大會(huì)中,華威醫(yī)藥集團(tuán)受到多方關(guān)注,并現(xiàn)場完成與江蘇康倍得藥業(yè)股份有限公司、云鵬醫(yī)藥集團(tuán)面戰(zhàn)略合作協(xié)議的簽署儀式,今后各方將充分發(fā)揮自身資源優(yōu)勢、多維度聚能發(fā)展、攜手并進(jìn)、合作共贏。
多模塊并行驅(qū)動(dòng) 助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
臨床板塊:禮華生物總經(jīng)理夏燕
專業(yè)交流,干貨滿滿!作為首位出場的路演嘉賓,禮華生物總經(jīng)理夏燕從三大版塊與大家分享《改良型經(jīng)口吸入制劑立項(xiàng)考慮及臨床策略》。改良型新藥近年來備受關(guān)注,夏總結(jié)合禮華生物的臨床研究優(yōu)勢,從改良型經(jīng)口吸入制劑立項(xiàng)的系統(tǒng)性考慮,結(jié)合FDA上市的改良型吸入劑上市案例分析,總結(jié)了臨床研究的基本策略,通過知識(shí)點(diǎn)延伸,對(duì)霧化吸入制劑存在的劑量探索的挑戰(zhàn)以及如何獲得臨床價(jià)值優(yōu)勢的策略進(jìn)行了探討,對(duì)項(xiàng)目過程中可能發(fā)生的臨床問題進(jìn)行了深入解析。
藥物分析板塊:華威醫(yī)藥集團(tuán)常務(wù)副總胡漢高
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,藥物分析版塊愈發(fā)受到大眾的關(guān)注。如何做精、做強(qiáng)自身,積極應(yīng)對(duì)創(chuàng)新藥以及仿制藥在生物分析中不同挑戰(zhàn)。在主題演講中,華威醫(yī)藥常務(wù)副總、西默思博總經(jīng)理胡漢高通過專業(yè)的技術(shù)知識(shí)、豐富的實(shí)戰(zhàn)案例給出了獨(dú)到的看法以及思路。
制劑平臺(tái):華威醫(yī)藥集團(tuán)研發(fā)部長杜鵬程
基于質(zhì)量、源于設(shè)計(jì)!中國的醫(yī)療體制改革已進(jìn)入深水區(qū),制藥企業(yè)面臨著深層次行業(yè)變革和轉(zhuǎn)型,一致性評(píng)價(jià)僅能解決藥企生存問題,創(chuàng)新或改良創(chuàng)新成為藥企的發(fā)展后勁,但創(chuàng)新藥周期長,投入大,缺乏核心技術(shù)和產(chǎn)品的制藥企業(yè),沒有足夠的利潤進(jìn)行創(chuàng)新和升級(jí)怎么辦?技術(shù)創(chuàng)新/改良型新藥成為新的機(jī)遇,也是挑戰(zhàn)。華威醫(yī)藥研發(fā)部長杜鵬程在個(gè)人的主題分享中結(jié)合多項(xiàng)自主研發(fā)案例對(duì)華威醫(yī)藥特色的緩控釋制劑技術(shù)平臺(tái)、局部外用和經(jīng)皮給藥技術(shù)平臺(tái)、吸入制劑技術(shù)平臺(tái)以及復(fù)雜注射劑及液體制劑技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行重點(diǎn)闡述,向各位醫(yī)藥同仁展示了華威醫(yī)藥在此領(lǐng)域超卓的研發(fā)實(shí)力。
創(chuàng)新藥板塊:禮威生物研發(fā)經(jīng)理潘希武
形象的比喻,風(fēng)趣的演講!禮威生物研發(fā)經(jīng)理潘希武博士帶來《靶向蛋白講解技術(shù)——從PROTAC到X-TAC》主題路演。以“公司領(lǐng)導(dǎo)將不用的文件(靶蛋白質(zhì))交給秘書(E3泛素連接酶酶)蓋上作廢章(泛素化標(biāo)簽),扔到碎紙機(jī)里(UPS蛋白酶體)”的形象化比喻解釋了蛋白質(zhì)水解靶向嵌合體(PROTAC)專業(yè)術(shù)語。同時(shí),分析了小分子PROTAC的利弊,介紹了新型PROTAC以及禮威在該領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)展等,獲得了現(xiàn)場的一致好評(píng)。
MAH板塊:黃龍生物總經(jīng)理荊韜
透過現(xiàn)象看本質(zhì)!作為本次主題路演的壓軸嘉賓,黃龍生物總經(jīng)理荊韜分享的《MAH的蝴蝶效應(yīng)》獲得了現(xiàn)場的廣泛關(guān)注。荊總通過大量行業(yè)數(shù)據(jù)分析,對(duì)當(dāng)前仿制藥市場規(guī)模以及仿制藥品種競爭格局進(jìn)行了初步探討,從社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)角度引領(lǐng)大家共同思考當(dāng)下醫(yī)藥項(xiàng)目立項(xiàng)的本質(zhì)。
商務(wù)板塊:華威醫(yī)藥集團(tuán)商務(wù)副總焦培想
會(huì)議最后,華威醫(yī)藥商務(wù)副總焦培想與在座的各位醫(yī)藥同仁分享了公司成立21年以來取得的豐碩成果。通過多個(gè)實(shí)際案例展示了華威醫(yī)藥在藥品研發(fā)過程中對(duì)注冊(cè)法規(guī)、審評(píng)要求、問題解決能力、技術(shù)實(shí)力、專利策略、成本控制等方面的優(yōu)越表現(xiàn)。
匯聚各方智慧 繪就高質(zhì)量發(fā)展藍(lán)圖
參觀考察促提升,互通交流共進(jìn)步!傾聽專家學(xué)者的需求以及建議,構(gòu)建核心技術(shù)壁壘,持續(xù)完善企業(yè)多模塊服務(wù)能力!除了專業(yè)度滿滿的主題講座,走進(jìn)華威專題活動(dòng)特邀各位醫(yī)藥同仁參觀華威醫(yī)藥集團(tuán)超30000平方米的C3、F2棟研發(fā)大樓,零距離感受華威醫(yī)藥高標(biāo)準(zhǔn)、高品質(zhì)、高效率的藥研文化。
最后,本次主題活動(dòng)在熱烈的氣氛中圓滿結(jié)束。華威醫(yī)藥走過21年的發(fā)展征程,一步步探索創(chuàng)新路徑,一次次開辟全新格局,在已知中探索未知,在跨界中打破邊界。華威醫(yī)藥匯聚業(yè)界精英和有志之士,秉承更加包容開放的格局,努力創(chuàng)造著新的輝煌,未來可期,值得托付。
Copyright ? 2008-2017 南京華威醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司 All Rights Reserved. 蘇ICP備11035618號(hào)-1號(hào)