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· 臨床試驗(yàn)基本文檔準(zhǔn)備（方案、病例報(bào)告表、知情同意書等）; |
· 臨床試驗(yàn)啟動(dòng)（研究者和研究中心的選擇、研究者會(huì)議組織、倫理申報(bào)、與研究中心簽署合同等）； |
· 臨床試驗(yàn)監(jiān)查； |
· 臨床試驗(yàn)管理； |
· 臨床試驗(yàn)稽查和質(zhì)量控制； |
· 醫(yī)學(xué)事務(wù)和藥物警戒； |
· 臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫； |
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