我們可以按國家一致性評價技術(shù)指導(dǎo)原則的要求提供固體制劑(普通固體制劑/緩控釋制劑)一致性評價研究服務(wù),包括但不限于:處方評價/優(yōu)化、與參比制劑不同介質(zhì)溶出度相似性研究、雜質(zhì)種類/歸屬研究、穩(wěn)定性研究、指導(dǎo)工藝驗證工作等,我們負責(zé)形成完整的一致性評價報告供企業(yè)提交補充申請。
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