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再戰(zhàn)再捷!華威醫(yī)藥挑戰(zhàn)阿斯利康奧拉帕利晶型專利獲部分無效成功!

發(fā)布時間:2022-01-12    【字號:  

近日,我司收到國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審與無效審理部針對專利200780038855.1的無效宣告案件作出第53361號無效決定,宣告專利權(quán)部分無效(權(quán)1、3-16無效,權(quán)2維持有效)。因為在僅“權(quán)利要求2維持有效”的基礎(chǔ)上,請求人制備的產(chǎn)品將不會落入該保護范圍內(nèi),達(dá)到了本次專利無效挑戰(zhàn)的目的。





奧拉帕利(Olaparib)先由英國生物技術(shù)公司KuDOS (庫多斯)藥物有限公司研發(fā),被阿斯利康(AstraZeneca)收購后,繼續(xù)研發(fā)的一款治療卵巢癌的藥物。奧拉帕利是一線PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制劑,也是第1個可利用DNA損傷反應(yīng)(DDR)通路的缺陷(如BRCA突變)殺死癌細(xì)胞的靶向治療。于2014年在美國和2018年在歐盟上市,并于2018年8月由中國藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)在中國上市(商品名:利普卓)。


我司在對奧拉帕利研發(fā)與資料調(diào)研過程中,發(fā)現(xiàn)奧拉帕利膠囊和片劑中均需要使用奧拉帕利A晶型化合物,A晶化合物對應(yīng)的即是200780038855.1有效專利,于是我司決定在開發(fā)奧拉帕利新晶型的同時主動發(fā)起A晶專利的無效挑戰(zhàn),以避免專利糾紛。


華威知識產(chǎn)權(quán)部經(jīng)過對涉案專利細(xì)致的梳理,檢索了大量的文獻(xiàn)和進行深入的分析后,提交了九份證據(jù)文件,同時結(jié)合公知常識,證明該專利不具有新穎性和創(chuàng)造性,最終合議庭經(jīng)過認(rèn)真的審查認(rèn)同了我方的主要觀點,宣告專利權(quán)部分無效。僅保留了權(quán)利要求2(A晶的諸多制備方法中的一種)有效,該保護范圍實質(zhì)上不會對我司生產(chǎn)A晶產(chǎn)生任何障礙,實現(xiàn)了我司本次專利無效的主要目的。


值得關(guān)注的是這是繼上次成功挑戰(zhàn)托比司特晶型專利后,我司又一次挑戰(zhàn)重磅藥物專利成功,再一次證明了我司不僅具有雄厚的研發(fā)實力,更有一支高水平的知識產(chǎn)權(quán)隊伍為華威醫(yī)藥的研發(fā)保駕護航,數(shù)次為企業(yè)項目進展掃除專利障礙,規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險,最大程度保障企業(yè)及客戶的利益。




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