日本研究：依度沙班預(yù)防VTE效果優(yōu)于依諾肝素

最新研究發(fā)現(xiàn)，口服依度沙班在人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后預(yù)防靜脈血栓效果優(yōu)于皮下注射依諾肝素。研究者稱，若患者在髖關(guān)節(jié)置換術(shù)（THA）或全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后未進(jìn)行血栓預(yù)防，則40%~60%患者會發(fā)生深靜脈血栓，1/300THA患者會發(fā)生致命性肺栓塞，這些VTE相關(guān)發(fā)病率及死亡率都表明THA患者需進(jìn)行血栓預(yù)防治療。

研究概要

Takeshi  Fuji（日本社區(qū)保健組織大阪醫(yī)院整形外科）等研究者納入了610例選擇性單側(cè)THA患者（20~85歲），受試者隨機接受依度沙班30  mg  1次/天（n=307）或依諾肝素2000  IU  2次/天（n=303）治療，持續(xù)11~14天。依度沙班（或安慰劑）首次給藥是在術(shù)后6~24小時內(nèi)，其后每天清晨給藥，依諾肝素（或安慰劑）在THA術(shù)后24~36小時注射給藥，其后2次/天給藥，受試者在治療結(jié)束時均接受下肢靜脈造影術(shù)檢查。

結(jié)果顯示依度沙班組與依諾肝素組VTE發(fā)生率分別為2.4%與6.9%（P  <  .001），絕對差異為-4.5%（95%  CI，?8.6至?0.9），表明了依度沙班相對于依諾肝素的非劣效性。兩組患者主要或非主要出血率分別為2.6%與3.7%（P  =  .475）

STARS  J-V研究也曾顯示THA患者口服依度沙班（30  mg，1次/天）的預(yù)防血栓效果優(yōu)于皮下注射依諾肝素（2000  IU，2次/天），而且不增加出血風(fēng)險或不良事件，其安全有效性為THA患者的預(yù)防血栓治療提供了良好的選擇，研究者稱該結(jié)果目前只適用于日本患者。