諾華多發(fā)硬化癥新藥Gilenya（芬戈莫德）三階段研究結(jié)果出爐

諾華公司公布了令人可喜的Gilenya 3階段2309臨床研究結(jié)果。Gilenya這是一種治療復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)硬化癥的藥。  Gilenya，是由三菱田邊授權(quán)諾華生產(chǎn)的復(fù)方藥，被稱作鞘氨醇1-磷酸受體(SIPR)調(diào)節(jié)劑劑。為期兩年的3階段2309臨床試驗(yàn)，設(shè)置了安慰劑控制、平行組、多中心等的對(duì)照試驗(yàn)。一共有1083名患者參加，他們被平均分為三組，分別給予1.25 毫克Gilenya、0.5毫克Gilenya和安慰劑的治療，主要目的是為了驗(yàn)證Gilenya用于治療RRMS的藥效和安全性。藥物備選藥驗(yàn)證在24個(gè)月內(nèi)年復(fù)發(fā)率(ARR)下降48%，3個(gè)月和6個(gè)月的殘障進(jìn)展分別為48%、24%和17%。兩個(gè)早期針對(duì)干擾素-β-1a的Gilenya研究，一個(gè)兩年安慰劑控制試驗(yàn)和一個(gè)一年頭對(duì)頭試驗(yàn)，分別顯示54%和52%的APR下降。

諾華公司醫(yī)藥分部的主人David Epstein說(shuō)，三階段的研究證明Gilenya有很好的療效，能夠顯著降低年復(fù)發(fā)率；減少腦容量損失。我們將繼續(xù)在MS患者身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)，希望能在明年的科技大會(huì)上，公布所有的臨床研究數(shù)據(jù)。