我們的服務(wù)

關(guān)于我們 ???

南京華威醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司是一家致力于藥品注冊咨詢、小分子藥品開發(fā)、多肽藥物開發(fā)、臨床CRO（

BE/PK 臨床）、第三方檢測（生物樣本分析、包材相容性、基毒雜質(zhì)分析）等藥品研發(fā)全流程服務(wù)及一體化解決方案的綜合性CRO公司。華威醫(yī)藥從初期的藥物發(fā)現(xiàn)、化學(xué)藥物、多肽藥物研發(fā)，再到現(xiàn)今的臨床研究資源的整合，生物樣本檢測團(tuán)隊(duì)的構(gòu)建，成功打造了全流程一體化CRO服務(wù)模式。

公司成立于2000年，擁有七家全資子公司和一家合資公司。作為A股上市公司，公司建立了完善的管理制度和規(guī)范化的工作流程， 擁有超500項(xiàng)SOP全面保障運(yùn)營的合規(guī)、高效。2016-2018年華威醫(yī)藥先后蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)公司10強(qiáng)榜首并獲得五項(xiàng)國家新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)及多項(xiàng)省、市、區(qū)創(chuàng)新/發(fā)展基金立項(xiàng)支持。

核心優(yōu)勢???

● 專業(yè)的技術(shù)團(tuán) 

800+研發(fā)團(tuán)隊(duì)，200+博士/碩士，30+業(yè)內(nèi)資深專家，20+年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，300+成功案例。

● 先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施

30000+平方米研發(fā)場地，2億元實(shí)驗(yàn)設(shè)備。

分析儀器：450+臺(tái)HPLC、GC，60+臺(tái)溶出儀，20+臺(tái)LC-MS/MS、15+臺(tái)UPLC、3臺(tái)GC-MS & GC-MS /MS 、2臺(tái)ICP-MS2等檢測分析設(shè)備，核磁共振、X射線粉末衍射儀等，分析設(shè)備齊全。

制劑設(shè)備： 高效濕法混合制粒機(jī)6臺(tái)、干法制粒機(jī)3臺(tái)、快速整粒機(jī)3臺(tái)、三維混合機(jī)6臺(tái)、多功能流化床15臺(tái)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)6臺(tái)、雙色多功能旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)4臺(tái)、高效包衣機(jī)6臺(tái)、擠出滾圓機(jī)4臺(tái)、全自動(dòng)膠囊填充機(jī)2臺(tái)、高壓勻質(zhì)機(jī)2臺(tái)、冷凍干燥機(jī)5臺(tái)、軟膠囊機(jī)以及高效涂布機(jī)等。

● 完善的管理體系 

項(xiàng)目管理體系：從項(xiàng)目“啟動(dòng)——規(guī)劃——實(shí)施——監(jiān)督——收尾”實(shí)現(xiàn)流程管理，項(xiàng)目進(jìn)度考核，風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，保證項(xiàng)目高效、高質(zhì)完成。

質(zhì)量管理體系：通過ISO9001和CNAS質(zhì)量認(rèn)證體系認(rèn)證，堅(jiān)持“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的核心理念。成熟質(zhì)量管理體系保障。

培訓(xùn)體系：完備的培訓(xùn)課程、專業(yè)的培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)、科學(xué)的效果考核。保證項(xiàng)目實(shí)施的合規(guī)性、合理性。

●豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 

500+項(xiàng)目積累，300+成功申報(bào)項(xiàng)目，200+成功獲批項(xiàng)目，50+通過一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，40+首仿項(xiàng)目。合作客戶200+，醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)近50+。

核心業(yè)務(wù)服務(wù)???

● 藥學(xué)研究服務(wù)平臺(tái)

華威醫(yī)藥具有國內(nèi)一流的化學(xué)藥研發(fā)實(shí)力，致力于為客戶提供從原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。我們團(tuán)隊(duì)精通小分子化學(xué)藥/多肽藥物合成路線研究，致力于小分子化學(xué)藥/多肽藥物合成工藝參數(shù)優(yōu)化，同時(shí)配備原料藥中試放大生產(chǎn)中心，其生成規(guī)?？蓮暮量思?jí)到千克級(jí)（包括GMP質(zhì)量）。

● 臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái) 

華威醫(yī)藥股主要臨床業(yè)務(wù)為： 創(chuàng)新藥物I-IV期、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、生物等效性研究等業(yè)務(wù)，通過嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系和專業(yè)團(tuán)隊(duì)的豐富經(jīng)驗(yàn)，目前已為國內(nèi)多家知名藥企開展多項(xiàng)臨床研究工作。

● 第三方檢測服務(wù)平臺(tái) 

華威醫(yī)藥旗下南京西默思博檢測技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事藥物分析研究測試的第三方檢測機(jī)構(gòu)，專業(yè)開展生物樣品分析、藥包材相容性研究、藥物中痕量雜質(zhì)檢測、原料藥結(jié)構(gòu)確證及未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定、中藥農(nóng)殘檢測等業(yè)務(wù)。

● 生物樣本分析服務(wù)平臺(tái) 

分析服務(wù)平臺(tái)擁有一群在制藥行業(yè)有著豐富研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)的專家，配備20余臺(tái)大型精密分析儀器，其中用于定量分析的液質(zhì)聯(lián)用儀L-MS/MS14臺(tái)，每年可完成100萬個(gè)生物樣品的分析工作。用于定性分析液質(zhì)聯(lián)用似3臺(tái)，還有氣質(zhì)聯(lián)用儀，核磁共振儀、X射線粉末行射等精密儀器。

● 創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)及多肽藥物服務(wù)平臺(tái) 

作為新藥研發(fā)的高地，華威醫(yī)藥旗下禮威生物致力于為合作伙伴提供從原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。重點(diǎn)打造核酸藥物、多肽類藥物核心技術(shù)開發(fā)平臺(tái)，布局多肽高端仿制藥形成特色品種管線。

● 高端制劑研發(fā)平臺(tái)

華威醫(yī)藥擁有7個(gè)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)、200+經(jīng)驗(yàn)豐富的制劑處方工藝研究團(tuán)隊(duì)。已完成申報(bào)項(xiàng)目500余項(xiàng)，一致性評(píng)價(jià)100多個(gè)品規(guī)。并與LOGAN簽訂戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共建聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室（戰(zhàn)略合作企業(yè)實(shí)驗(yàn)室），實(shí)驗(yàn)室配備各種高端設(shè)備，打造出獨(dú)家的溶出在線分析平臺(tái)，以服務(wù)客戶為宗旨，致力于高效的方法促進(jìn)研究和生產(chǎn)。

詳細(xì)請(qǐng)聯(lián)系和咨詢公司BD部門（全國統(tǒng)一服務(wù)熱線：400-104-8882）