捷報(bào)！華威醫(yī)藥成功維持無效日本富士原研專利！市場(chǎng)價(jià)值或超億元！

近日，華威醫(yī)藥作為托吡司他原研晶型專利（專利申請(qǐng)?zhí)枮?/span>201380035675.3，專利權(quán)屆滿日2033年）無效請(qǐng)求人，收到北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院行政判決書（（2019）京73行初11429號(hào)）。法院判決維持第39166號(hào)無效宣告請(qǐng)求審查決定，即維持托吡司他原研晶型專利權(quán)全部無效的決定。

繞不過的專利雷區(qū)——華威醫(yī)藥無效富士原研專利回顧

在中國(guó)圍繞托呲司特片，主要設(shè)置了兩項(xiàng)專利雷區(qū)，一項(xiàng)是化合物專利，2022年到期；而最關(guān)鍵的一項(xiàng)晶型專利，則要到2033年才到期。這也意味著，中國(guó)藥企如果要仿制托呲司特片，必須要等到2033年之后。

無效請(qǐng)求人南京華威醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司2018年初對(duì)專利權(quán)人日本株式會(huì)社富士藥品的ZL201380035675.3號(hào)發(fā)明專利向?qū)＠麖?fù)審委員會(huì)提出無效宣告請(qǐng)求。2019年3月1日，復(fù)審委經(jīng)審查后作出39166號(hào)無效決定：宣告該發(fā)明專利權(quán)全部無效。隨后，專利權(quán)人對(duì)上述決定不服，于2019年5月29日向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院起訴，華威醫(yī)藥和知原藥業(yè)作為第三人參加訴訟，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院判決維持第39166號(hào)無效宣告請(qǐng)求審查決定。

病患多、藥物少、療效差——痛風(fēng)患者用藥需求迫在眉睫

痛風(fēng)及高尿酸血癥是繼高血糖、高血脂、高血壓之后的第“四高”疾病。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)高尿酸血癥患者發(fā)病率為10%，痛風(fēng)患者已超過8000萬人，此類疾病已成為我國(guó)第二大代謝類疾病。但遺憾的是，目前國(guó)內(nèi)抗痛風(fēng)藥物品種不多，可供選擇藥物較少。臨床治療主要以秋水仙堿、非甾體類抗炎藥、激素、促進(jìn)尿酸排泄藥和抑制尿酸合成藥為主。然而，這些藥物在治療上都有著療效差、副作用大等臨床應(yīng)用缺陷，無法滿足國(guó)內(nèi)的患者需求。

華威醫(yī)藥成功無效的背后，為藥品研發(fā)打開新窗！

托吡司他及片項(xiàng)目為華威醫(yī)藥在中國(guó)首家申報(bào)注冊(cè)并取得臨床批件的藥物，由華威醫(yī)藥成功無效的原研專利托吡司特晶型，有著傳統(tǒng)藥品沒有的藥效，它是非嘌呤類XOR抑制劑對(duì)氧化型和還原型的XOR均有顯著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更強(qiáng)大、持久，且對(duì)心血管系統(tǒng)無不良影響，它具有降低尿酸作用強(qiáng)、不良反應(yīng)少、安全性好等優(yōu)點(diǎn)，為該疾病領(lǐng)域的仿制藥市場(chǎng)迎來巨大商機(jī)，讓治療該疾病的國(guó)產(chǎn)藥物價(jià)格和效果都朝著利于患者的方向發(fā)展，也勢(shì)必能為廣大痛風(fēng)疾病患者帶來福音。

保障客戶權(quán)益，華威醫(yī)藥從未懈??！

長(zhǎng)久以來，華威醫(yī)藥注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作，曾多次對(duì)原研專利發(fā)起無效挑戰(zhàn)及公眾意見，為項(xiàng)目進(jìn)展掃除專利障礙，規(guī)避侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，為企業(yè)項(xiàng)目提前布局，最大程度保障企業(yè)及客戶的利益。

公司特設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門，由專職人員進(jìn)行管理，并于2017年通過江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)績(jī)效評(píng)估。目前為止已申請(qǐng)了100多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利和PCT專利，其中有效發(fā)明專利57件。此外，公司制定了《公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)手冊(cè)》，堅(jiān)持定期開展管理評(píng)審和內(nèi)部審核，堅(jiān)持不斷完善企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，最大程度的保障企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)制的有效性和先進(jìn)性。