捷報(bào)！華威醫(yī)藥再添首仿！ 苯磺酸氨氯地平分散片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)！

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知，南通久和藥業(yè)有限公司申報(bào)的苯磺酸氨氯地平分散片正式通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，成為首家過(guò)評(píng)企業(yè)！

值得關(guān)注的是該項(xiàng)目由華威醫(yī)藥承接開(kāi)發(fā)。在研發(fā)過(guò)程中，面對(duì)苯磺酸氨氯地平分散片這一改劑型品種，華威醫(yī)藥制劑團(tuán)隊(duì)在參比制劑處方基礎(chǔ)上進(jìn)行了調(diào)整，經(jīng)多次反復(fù)試驗(yàn)最終研制出質(zhì)量和療效均與參比制劑一致，且滿足分散片特有屬性的產(chǎn)品。在審評(píng)過(guò)程中，通過(guò)耐心細(xì)致地和CDE專家團(tuán)隊(duì)的反復(fù)溝通，最終獲得審評(píng)專家的認(rèn)可。

苯磺酸氨氯地平分散片可以吞服或加水分散后口服，既適合一般人群，也適合特殊人群。此外，由于分散片在水中能迅速崩解成均勻分散的混懸液，特別適用于兒童、老年及吞咽困難的病人。因此苯磺酸氨氯地平分散片為臨床患者提供了更多的選擇。

本次苯磺酸氨氯地平分散片順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，在為南通久和藥業(yè)有限公司進(jìn)一步增強(qiáng)該藥品技術(shù)優(yōu)勢(shì)、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的同時(shí)，也為我司開(kāi)展改劑型品種一致性評(píng)價(jià)累積了更豐富的經(jīng)驗(yàn)。未來(lái)，華威醫(yī)藥將持續(xù)堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)管理、流程化的組織建設(shè)、規(guī)范化的引領(lǐng)執(zhí)行，持續(xù)為合作伙伴提供更加合規(guī)、高效、科學(xué)的一站式藥物研發(fā)服務(wù)。