靈北抑郁癥重磅藥物Trintellix（vortioxetine）獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)

靈北（Lundbeck）近日宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準(zhǔn)Trintellix（vortioxetine）用于重度抑郁癥（MDD）成人患者的治療。在加拿大，成人群體（18歲及以上）中MDD的發(fā)病率超過(guò)10%，女性群體發(fā)病率約為男性群體的2倍。業(yè)界此前預(yù)測(cè)，到2022年，該藥在全球主要市場(chǎng)中將成為重磅藥物，同時(shí)將成為單相抑郁癥市場(chǎng)最成功的新藥。

在美國(guó)，F(xiàn)DA于2013年9月批準(zhǔn)vortioxetine，商品名為Brintellix，該藥可供使用的規(guī)格包括5mg、10mg、25mg片劑，可解決重度抑郁癥患者的不同需求。vortioxetine的獲批，是基于一項(xiàng)全面臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中治療重度抑郁癥的療效和安全性數(shù)據(jù)。該項(xiàng)目由7個(gè)關(guān)鍵性研究組成，包括6個(gè)為期6-8周的短期研究，以及1個(gè)為期24-64周的長(zhǎng)維持性研究，這些研究結(jié)果表明，vortioxetine對(duì)重度抑郁癥成人患者整體抑郁癥狀具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。

此前，全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健問(wèn)題研究和咨詢(xún)公司——決策資源公司（Decision Resources）發(fā)布報(bào)告預(yù)測(cè)，到2022年，Brintellix在美國(guó)、日本、歐盟五大主要市場(chǎng)（法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)）中將成為重磅藥物。根據(jù)迄今取得的數(shù)據(jù)，鑒于其對(duì)認(rèn)知的積極影響及可耐受的副作用屬性，Brintellix預(yù)計(jì)將成為單相抑郁癥市場(chǎng)中最成功的新藥。（詳見(jiàn)《單相抑郁癥市場(chǎng)下個(gè)10年預(yù)測(cè)：靈北-武田Brintellix將成為重磅藥物》）

vortioxetine是一種新穎的5-羥色胺（5-HT）再攝取抑制劑，該藥同時(shí)也是5-HT 1A受體激動(dòng)劑、5-HT 1B受體部分激動(dòng)劑，以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受體拮抗劑。目前，vortioxetine確切的抗抑郁作用機(jī)理尚不完全清楚。

重度抑郁癥（MDD）通常被稱(chēng)為抑郁，是一種精神疾病，其特點(diǎn)是有情緒變化及其他癥狀，能干擾一個(gè)人的工作能力、睡眠、學(xué)習(xí)、飲食和享受愉快的活動(dòng)。抑郁癥的發(fā)作通常伴隨人的一生，雖然有些人可能僅經(jīng)歷一次。該病的其它體征和癥狀包括對(duì)日?；顒?dòng)失去興趣、體重或飲食發(fā)生明顯變化、失眠或嗜睡、坐立不安/來(lái)回走動(dòng)（激越）、疲勞、罪惡感或無(wú)價(jià)值感、思維遲緩、注意受損、自殺未遂或自殺想法。并非所有MDD患者均經(jīng)歷相同的癥狀。

新聞來(lái)源：生物谷