諾華購自GSK白血病藥物Arzerra喜獲新數(shù)據(jù)

制藥行業(yè)兩大巨頭諾華(Novartis)和葛蘭素史克(GSK)價(jià)值220億美元的一系列資產(chǎn)置換交易于今年3月初圓滿完成。其中，諾華以160億美元收購了葛蘭素史克的腫瘤業(yè)務(wù)，使其在全球腫瘤治療領(lǐng)域上升到了第二的位置，地位僅次于腫瘤學(xué)巨頭羅氏(Roche)。近日，諾華獲得了該筆交易中一種白血病藥物Arzerra的新數(shù)據(jù)。當(dāng)前，腫瘤領(lǐng)域競爭非常激烈，諾華顯然會(huì)利用所有可能的機(jī)會(huì)來刺激腫瘤學(xué)產(chǎn)品的銷售。

近日，諾華就發(fā)布公告，Arzerra的一項(xiàng)III期研究發(fā)表在了《柳葉刀》(Lancet)。該研究招募的患者為因年齡或合并癥(包括高血壓、糖尿病、心臟病或慢性阻塞性肺病等)不適合氟達(dá)拉濱(fludarabine)治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)初治患者，數(shù)據(jù)顯示，與苯丁酸氮芥化療相比，Arzerra聯(lián)合苯丁酸氮芥化療使患者的無進(jìn)展生存期(PFS：22.4個(gè)月 vs 13.1個(gè)月，p<0.0001)得到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善，改善幅度達(dá)77%。研究中，Arzerra治療組不良反應(yīng)事件略高一點(diǎn)。

需要指出的是，諾華160億美元收購的腫瘤業(yè)務(wù)中，Arzerra并非最暢銷的產(chǎn)品。葛蘭素史克腫瘤學(xué)藥物在2014年的銷售額為18.5億美元，其中Arzerra銷售額僅8000萬美元。Arzerra的競爭產(chǎn)品是其他血癌治療藥物，如強(qiáng)生和Pharmacyclics的抗癌藥Imbruvica(ibrutinib)。不過，在去年初公布的一項(xiàng)頭對(duì)頭研究中，Imbruvica輕松擊敗Arzerra。數(shù)據(jù)顯示，治療復(fù)發(fā)或難治白血病時(shí)，與Arzerra治療組相比，Imbruvica治療組無進(jìn)展生存期(PFS)、總生存期(OS)、總緩解率(ORR)均得到明顯改善。另一方面是，Imbruvica具有口服優(yōu)勢(shì)，而Arzerra是注射型單抗藥物。業(yè)界預(yù)計(jì)，Imbruvica在2018年的銷售額將達(dá)到33.7億美元。本周二，強(qiáng)生公布了今年第一季度業(yè)績報(bào)告，數(shù)據(jù)顯示，Imbruvica在第一季度的銷售額為1.16億美元，與去年同期的1000萬美元增長了1億美元。

在與葛蘭素史克的交易中，諾華收購的腫瘤業(yè)務(wù)中最有前途的產(chǎn)品是2款黑色素瘤藥物Tafinlar和Mekinist，這2個(gè)藥物在2014年的銷售額約為3.12億美元。業(yè)界對(duì)這2個(gè)產(chǎn)品非?？春?，認(rèn)為它們最終將突破10億美元大關(guān)。另外，這2個(gè)產(chǎn)品也彌補(bǔ)了諾華在黑色素瘤領(lǐng)域的空白。

不過，諾華依然熱情地?fù)肀Я薃rzerra。在一份公告中，諾華腫瘤開發(fā)與醫(yī)療事務(wù)全球主管Alessandro Riva醫(yī)師表示，非常高興Arzerra成為諾華腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合的一份子，同時(shí)期待著進(jìn)一步構(gòu)筑證據(jù)集，支持Arzerra在CLL群體中的臨床利益。

關(guān)于Arzerra(ofatumumab)：

Arzerra由葛蘭素史克(GSK)和Genmab聯(lián)合開發(fā)，該藥是一種創(chuàng)新的全人源化單克隆抗體，靶向于B細(xì)胞表面CD20分子的一個(gè)抗原表位，該表位包含了CD20分子的胞外大環(huán)和小環(huán)結(jié)構(gòu)。Arzerra分別于2009年和2010年獲FDA和EMA批準(zhǔn)，用于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)藥物【阿侖單抗(alemtuzumab，Campath)或氟達(dá)拉濱(fludarabine)】治療無應(yīng)答的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)患者的治療。